Inkontinence patří mezi diagnózy, které výrazně zasahují do každodenního života – a přesto jsou často řešeny buď dlouhodobým cvičením bez jistého efektu, nebo invazivním zákrokem.
Čeští vývojáři nyní přicházejí s technologií, která nabízí jinou cestu: neinvazivní léčbu bez operace, dostupnou i z pohodlí domova a přizpůsobenou potřebám každého pacienta.
Průlomová technologie
Systém URIS® využívá unikátní technologii eTNM® (elektrická transkutánní neuromodulace peroneálního nervu), při níž speciálně vyvinuté neinvazivní povrchové elektrody stimulují peroneální nerv. Tato stimulace ovlivňuje mozková centra řídící funkci močového měchýře – včetně oblastí jako insula, cingulum nebo SMA – a pomáhá obnovit rovnováhu mezi hyper- a hypofunkčními oblastmi.
Systém je navíc vybaven uzavřenou zpětnou vazbou (closed-loop), která v reálném čase vyhodnocuje klinický efekt a automaticky upravuje stimulační parametry podle individuálních potřeb pacienta. Podle klinických údajů byl efekt dosažen u téměř 80 % pacientů s žádným výskytem nežádoucích účinků.
MDR certifikace a klinické výsledky
V roce 2024 Stimvia získala MDR certifikaci pro celý systém URIS®, který kombinuje neinvazivní eTNM® s miniinvazivní PTNS. Představila tím první takové řešení v Evropě – kombinující neinvazivní a miniinvazivní přístupy. Pro pacienty to znamená dostupnou, bezpečnou a účinnou léčbu bez chirurgických zákroků, kterou lze provádět jak v ordinaci (URIS Office), tak v domácím prostředí (URIS Home), díky čemuž zvyšuje komfort, complianci i rozsah léčby.
Unikátnost řešení spočívá nejen v kombinaci obou metod, ale především v klinicky ověřené účinnosti, která je srovnatelná s invazivními přístupy, avšak bez jejich rizik. Klinická data potvrzují, že až 80 % pacientů zaznamenává významné zlepšení a u mnohých dochází k úplné kontrole symptomů. Výskyt nežádoucích účinků přitom zůstává minimální.
Za hranice urologie
Ambice Stimvie ale sahají mnohem dál. Technologie URIS® ukazuje obrovský potenciál i mimo oblast urologie. Pilotní klinická studie u pacientů s Parkinsonovou chorobou prokázala snížení třesu, zlepšení motoriky a kvality života, a to bez nežádoucích účinků. Výsledky naznačují, že neuromodulace eTNM® může najít uplatnění i v léčbě neurologických onemocnění, kde dosud chybí účinné neinvazivní možnosti.
Nová éra personalizované medicíny
Právě tato perspektiva činí Stimvii jedinečnou – firma nevyvinula jen další zdravotnický prostředek, ale otevřela dveře k nové éře personalizované, bezpečné a neinvazivní neuromodulace, která má potenciál měnit životy milionů pacientů s urologickými i neurologickými diagnózami po celém světě.
Aktuální působení a plány na expanzi
Stimvia již expanduje v Evropě – zařízení se dodávají do ČR, Itálie, Francie, Španělska, Dánska, Nizozemska a Velké Británie. Firma připravuje získání FDA 510(k) clearance a plánuje vstup na americký trh. Probíhají jednání o úhradách a investičních kolech (Series A), s cílem urychlit expanzi do dalších regionů (výhledově Saúdská Arábie, Kazachstán, jihovýchodní Asie).
Klinické studie pokračují – kromě OAB se testuje Parkinsonova choroba a další indikace. Stimvia má také robustní IP portfolio – přes 100 mezinárodních patentů.
Česká společnost Stimvia s.r.o. vznikla v roce 2014 a patří k nejprogresivnějším medtech firmám současnosti. Její technologie URIS® představuje první neinvazivní uzavřený (closed-loop) systém neuromodulace pro léčbu hyperaktivního močového měchýře a inkontinence.
Foto: Stimvia
Další technologické novinky a převratné myšlenky naleznete ve speciálu POSITIV Technology.
